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中医,创新力爆发|氪纪事2018

    原名:中医,创新力迸发

    原名:中药,创新突破|氪2018

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    在剧烈的变化中,2019年会有什么新趋势?

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    编辑李阳元玲

    医药是今年卫生部门的重点。

    如果我们用一句话来概括2018年的中医药,我们认为这是“自主研发与创新的爆发年”。无论是资本、政策、人才还是二级市场的表现,都指向这一点。

    本文将讨论以下主题:

    在资本的寒冬,医药投融资绩效如何?

    “回归潮”将如何影响资本市场的行为?

    给我一个判断:创新药物正在进入收获期

    冷热混合环境下的政策取向何在?

    在剧烈的变化中,2019年会有什么新趋势?

    自主研发的黄金时代

    2018年移动互联网轨道启动的黄金十年已经结束。但是医疗轨道完全不同——几乎每两周都会有重大的财务新闻。医学的黄金时代才刚刚开始。

    36氪核对了2014-2018年医药行业投融资活动数据。可以看出,2014年和2015年的融资活动只有171次和254次;2016年以来,融资活动突然升温,2016年融资活动达到高峰,共计401次;尽管首都寒冬,2017年和2018年的数据没有显著减少,分别为302和279;主要基本稳定。

    也不是完全不受影响。

    华盖医疗基金董事总经理石国民对36氪说:“资金的寒冬不仅体现在项目融资上,也体现在筹资上,甚至体现在母基金上。2018年全年下降幅度很大,项目多,资金压力大。”

    “融资压力将使该基金调整其投资策略,”他说。在战略调整方面,将更加理性,对项目有更多的选择,包括项目的评估。近年来接触的许多项目已经变得更加明显。许多项目必须首先考虑如何生存。”

    其次,它将影响基金是否保持与先前的战略相一致或调整,包括投资细分方向的选择也可能调整。它不会单纯地追求听起来高大的概念,所谓的高层次重复,投资节奏会放缓。但是仍然有很多资金追逐符合差异化战略的好项目。市场资金、项目及差异明显。此外,资金和项目将更加注重内部工作,包括增值服务能力和投资后的资源嫁接,以及企业未来预期的可实现性。华盖医疗基金董事总经理史国民说。

    英诺天使基金的李英杰对36氪说:“资本的寒冬不会减慢我们的投资节奏。在这种背景下,敢于创业的杰出人才是值得投资的,但在投资决策过程中他们会更加谨慎。在投资策略上,整体资金变化不大,在寒冷的冬天,将重点放在前期,重点放在原有创新的转化上,而将重点放在精英创业上,重点放在硬科技、生物医药的比例会上升。

    Elysium VC是美国硅谷的投资者,主要投资于硅谷和欧洲的项目,但资金的寒冷冬季使他们能够调整进入中国市场的策略。Elysium VC的合伙人杰基说:“今年的筹款活动确实受到了首都寒冷的冬天的影响。我相信明年开始会更加困难,包括调整投资项目进入中国市场的策略。同时,在可预见的全球经济衰退的未来,我们将对早期项目更加谨慎。从长远来看,这只是一个小的转折点,不是一个大的转折点,还有很多机会。

    其中,有一个细分的轨道表现尤为引人注目——创新药物的研发工作。

    就投融资事件数量而言,国内创新药物研发在2014年前只是“明星点”,每年仅发生1-6起投资事件;2016年后,开始“火焰”,数据飙升至16起;过去两年,增长势头良好,数量最多。其中,2018年的投资事件达23起。

    2018年,创新药物项目处于资金寒冬,融资额没有下降,反而有所上升。今年,种子轮和天使轮融资规模约为数千万元,A轮融资规模超过1亿元人民币,B轮融资规模超过1亿元人民币。

    虽然医药行业发展缓慢,但近年来融资一直较快,这反映了资本走势的乐观。自2016年以来,另一家公司在一年内完成了几起融资案件。2016年,成智股份和华菱制药完成两轮融资。现在华菱制药已在香港证交所上市。下面将详细描述上市情况。2017年,天津生物和北海康成在一年内举办了两次融资会,盛世泰科在该年完成了三次融资会。2018年,连生制药有限公司和新康生物有限公司在一年内完成了两个融资项目。

    许多企业家和投资者对创新药物的趋势感到强烈。诺林生物学的创始人孙宾元说:“2018年制药业的两项活动将对整个生物医药业的未来发展产生重大影响。首先,药品制度的改革将允许快速引进原始研究产品;第二,中国进口PD1的价格低于美国和香港的价格,使其成为世界上最低的价格。这两起事件并非偶然,很可能是国内制药业从关注跟踪到追求差异的转折点。

    普华永道资本管理公司合伙人谨慎地认为,从国家政策来看,它正在挤压低水平的仿制和重复建设,并挤压循环中的水。但是国家一直非常积极地鼓励创新,这对于风险投资和创新孵化总体来说是非常有利的。这使投资机构有机会关注早期阶段和先进技术。

    增加二级市场的火力

    今年早些时候,香港证券交易所发起了对生物技术公司的“争夺”,上市规则发生了前所未有的变化——“允许创新公司采用双重股权结构上市”,“允许尚未盈利或没有收入的生物技术公司来香港上市”。

    这两项规定相当于向创新生物技术企业敞开大门,因为创新药物研发是一个初始投资高、周期长的行业。人们常说它需要“100亿美元”。许多具有高技术壁垒的生物技术企业因为之前没有收入而无法上市。

    目前,香港证券交易所上市公司主要有华菱制药、信达生物、百济神州、葛丽制药等。其中,华菱制药在三月份完成了高达1亿7400万美元的E-PAND投资,其中包括蓝宝资本、童赫宇成、K11投资、姚明康德等,随后在香港完成了上市。接下来,将要上市的生物医药公司包括亚生制药、军士生物、基石制药、联合制药、麦博制药、Kansino生物等。然而,就市场表现而言,香港证交所上市的药物公司也受到高度重视。

    创新型制药企业上市后,能够筹集到更多的资金,极大地促进了研发的进程,加快了商业化进程。

    除了香港交易所为生物科技公司IPO开绿灯外,上海证券交易所还宣布了创新制药公司的好消息。十一月底的世博会上,国家宣布在上海证券交易所设立科技创新委员会和试点登记制度,该制度定位明确,致力于为技术创新企业服务。KIB的建立传递了鼓励创新药物研发的信号,也是创新制药企业的心脏兴奋剂。

    “回报潮”不会继续推高公司估值

    国内对医药创新的政策激励以及巨大的国内市场容量,吸引着越来越多的经验丰富的海外人才回国。可以说,这些海外人才已经聚集成一股强大的“海归潮”。

    数据显示CBA是美国最大的中国生物医学协会。它有5000多名注册会员。2018年,约有一半的成员国在中国和美国有自己的创业项目或交流与合作项目。SAPA中国分会6000多名成员中,有近2000人返回中国工作。

    36氪在与几家美元基金的交流中了解到,具有中国背景的美国制药公司非常受欢迎,因为它们在美国拥有领先的医疗技术,并能够很好地在美国打开市场。同时,核心团队的中国背景也帮助他们在中国市场立足。因此,这些企业可以同时打开中美市场,获得两国投资机构的认可。

    在价格方面,一些市场观点认为,国内生物医药市场已经出现泡沫,国外项目价格更低。但是,一位不愿意透露姓名的36氪联系投资者说,美国的项目价格有些两极分化。一般来说,项目价格比中国便宜,但是真正技术先进的项目的价格比中国高得多。

    华盖医疗基金董事总经理史国民对36氪说:“回流的浪潮不会对投资额度产生实质性影响,但评估取决于项目本身的质量。”对于涉及美元的项目,如果该项目仍在建设海外结构,并且资金需要离开该国,这将对估值产生影响。

    英诺天使基金的李英杰也表达了类似的观点,“回流企业的投资策略和数量不会故意与当地企业不同。名校是基础,具体的评价有赖于人自身和项目本身。

    至于投资重点,氪通认为,我们应该把重点放在自主创新和研发上,而不是把外国品种授权引入特许经营。以之前报道的36个氪项目为例,深圳医疗拥有FDA刚刚研发的A I图像采集技术,并获得True Fund、百度风险投资、Facebook投资者吉姆·布雷尔等国内外机构的投资;Noring Bio.自主研发的ADC聚合物偶联技术。在美国,技术进入中国市场,完成5000万元A轮融资;IDbyDNA启动专利迫在眉睫。北宏基因组分析平台已在美国、南美、欧洲和中国建立了成熟的市场渠道。

    华盖医疗基金董事总经理石国民认为“回国人员潮本身是一件好事,现在新一轮回国人员将比以前更有针对性,这反映在项目实施上,回国人员的实际操作能力,甚至一些纯粹的外国人也可以看到加入C。对于基金的投资,也有更多的选择。对于真正的海外资源嫁接中国市场的项目,该基金有更多的机会考虑合作。

    同时,施国民还分析了“海归企业”登陆的情况。他说:“这一轮海归人才在对外开放中医药创新的政策下将具有更多的优势。同时,这些海外引进项目的最大挑战也是在中国的特定着陆,包括促进临床研究、未来项目的生产和销售,以及就特定品种的新药进行合作。轻松,以及与工业公司的合作和并购整合。

    给我一个判断:创新药物已经进入收获期

    从今年的研发成果来看,36氪相信国内的创新药物已经进入收获期。

    通过优先审批制度,大量进口和国内新药迅速上市。最快纪录是在今年4月,在墨山东区的9价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)在短短9天内就获得了上市资格。

    2017年,中国只批准了一类自主开发的创新药物(重组埃博拉病毒疫苗)上市,到2018年(截至12月24日),这一数字已急剧上升至5种。今年,国家药品监督管理局批准的新药达到历史最高水平,新增分子实体48个,其中6个获得世界首度批准。

    此外,恒瑞制药有限公司今年5月研发的19K(硫喷妥斯汀)是中国第一种帮助减少化疗后感染的长效药物。去年12月,一部大片药物也陆续上市,军师生物抗肿瘤PD-1抗体药物获准上市,这是国内首个上市的抗PD-1抗体药物。今年的PD-1赛道可以说非常热闹,国内恒瑞制药、新达生物、白暨豚神州也纷纷提交了PD-1新药上市申请。继俊士生物之后,这三家公司的产品预计也将立即上市,或许明年,或者可能赶上今年的尾巴。

    冷热混合环境下的政策取向何在?

    就整体环境而言,今年呈现出冷热交替的趋势。

    从去年到今年上半年,人们一直对医药行业充满热情。在此期间,华大基因、金丝利和恒瑞制药,二级市场的明星股,给市场带来了很大的信心。今年下半年,几盆冷水冲淡了高涨的热情。常绿狂犬病疫苗出现欺诈,然后股市整体呈绿色,医药股未能幸免。

    医药产业是受政策影响最不稳定的产业之一,因此政策的走向尤为重要。政策将引导我们走向何方?今年,有三个方面值得特别关注:

    鼓励创新药物的政策还将继续下去:一方面,药品审批制度鼓励创新药物,简化审批程序,加快审批程序;另一方面,国家将降低企业的研发成本,帮助研发制药企业提高利润。

    医疗保险局权利集中:今年的政府机构改革幅度很大。食品药品监督管理总局和医疗改革办公室已经废除,医疗保险局已经成立。随着事业单位的变动,医疗保险局集中了医疗保险政策的制定、医疗保险资金的监管、药品和医疗服务的定价、药品和医疗服务的招标采购政策的制定、医疗器械的监督等与医药相关的职能。医疗保险范围内的宪法等。

    “47”城市集中采购方案:年底,国家在医药领域颁布了这项重大政策。中央直辖四个市、七个省会、市,在药品集中采购过程中,应当明确采购数量。这是首次尝试在国家一级进行联合招标采购。

    提高创新药物评价速度,简化环节,降低税费,继续推行鼓励创新药物的政策,对创新药物的未来发展大有裨益;市场对制药企业对仿制药的符合性评价提出了更高的要求。提高药品质量;对进口抗癌药品实行零关税,实施“47”城市集中采购方案,促进创新药品的未来发展。价格是一个巨大的挑战,它可以降低制药公司的利润,使药品价格更低。

    在剧烈的变化中,2019年会有什么新趋势?

    如前所述,2018年,我们目睹了医疗轨道新政、首都新动向,以及首都外部环境的寒冬。剧烈的变化将把我们引向何方?36个氪想对2019年做出一些预测,并和你们讨论。

    1。PD-1赛道的比赛变得白热化。军师制药的PD-1已经上市。恒瑞制药、新达生物和白暨豚神州也提交了PD-1上市申请。因此,该行业的重点不仅应该放在研发上,而且应该放在市场战略上。

    2。临床前研究、临床研究、批准上市的AI药物研究开发仍相对空白。这三个环节是重复的、耗时的和昂贵的。我们将来会看到人工智能。验证AI药物的可靠性需要时间,几年内将发生重大疫情。

    三。“回归潮”将继续扩大,更多经验丰富的海外人才将技术带回中国,他们将成为受资本青睐的团队;同时,更多的资本将开始在美国或英国部署项目。海归潮的形成也对国内企业提出了更高的技术要求。

    4。随着医药政策的推进,市场对技术门槛提出了更高的要求。这将是创新药物的巨大优势,仿制药的日子将更加难过。

    总的来说,2018年首都寒冷的冬季环境给医疗轨道带来了挑战,未来两者的差异将更加明显。质量创新项目仍然是资本追逐的宠儿,但估值可能较低;而技术壁垒较低的项目可能必须进行一些转型才能生存。时代潮流将企业推向了创新力爆发的时代。

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     (责任编辑:任刚 HF008)

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